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试验药物相关须知

发布时间:2021-03-15

一.药物接收前准备:

1)CRA/CRC在寄药前提前准备药物文件夹(打好侧标签-附件1)及文件夹目录(附件2),打印项目药物库存表、药物发放回收记录表等相关文件(按目录存放),并对药物管理人员进行现场/视频培训及授权。培训内容:表单填写指南、线上系统培训(若有)、药物管理手册、药物储存特殊要求等。

(2) 文件夹类型:得力60页册页夹(见下图)

附件1:

附件1 药物文件夹侧标签.pptx

附件2:

附件2 GCP药房药品管理目录.doc

二.收药时间:

工作日08:00-11:30/14:00-17:30(送药前提前电话确认)

1615772087(1).jpg


三、GCP药房温湿度记录(更新至2021年5月)

温湿度记录数据.zip(更新至5月份)

四、临床试验专用处方单

SLYJ-Form-018-07 临床试验专用处方单.pdf


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